Gastric Cancer：波齐替尼联合紫杉醇和曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期胃癌病征的效果

波齐替尼（HM781-36B）是一种不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂，靶向EGFR、HER2和HER4。这项前瞻性、多之中心、开放标签、I/II期研究课题考虑到了第二大耐受静脉注射（MTD），并评估了波齐替尼联合糖类和曲妥珠嘌呤在HER2阳性晚期癌（GC）病人之中的安全性和有效性。

HER2阳性GC病人以前接受一线化疗，本品波齐替尼（8 mg或12 mg），每天一次，持续14天，随后停药7天。糖类（175 mg/m2本品）和曲妥珠嘌呤（8 mg/kg负荷静脉注射，然后6 mg/kg本品）与poziotinib同时进行，每3周1天一次。

%-，在I期一小，有12名病人入组（7名在静脉注射素质1，5名在静脉注射素质2）。1名接受波唑替尼8mg的病人和2名接受波唑替尼12mg的病人浮现了静脉注射与此相反毒性（DLTs）；所有DLTs原则上为4级之中性红细胞减少症，其之中1人眩晕发热。最常见的不良事件是腹泻、红肿、口腔炎、瘙痒和心悸。波齐替尼的MTD被考虑到为8mg/天，这被主要用途II期一小，该一小共纳入32名病人。2名病人（6.3%）有无论如何催化，5名（15.6%）有一小催化（客观催化亲率21.9%）。之中位无进展生存期和总生存期分别为13.0周（95% CI 9.8-21.9）和29.5周（95% CI 17.9-59.2）。

总之，该研究课题得出结论，波齐替尼联合糖类和曲妥珠嘌呤的MTD为8mg/天。该Pop对既往病患的HER2阳性GC病人消除了有期望的防，且毒性可控。

原始出处：

Tae-Yong Kim, Hye Sook Han, et al., A phase I/II study of poziotinib combined with paclitaxel and trastuzumab in patients with HER2-positive advanced gastric cancer. Gastric Cancer. 2019 No22(6):1206-1214. doi: 10.1007/s10120-019-00958-4.